سنتعرف على كتافلام Cataflam متى يبدأ مفعول كتافلام و خطورة كتافلام و cataflam 75 mg /3 ml و Cataflam 50 mg دواعي استعمال و Cataflam و كتافلام للاطفال شراب و أضرار كتافلام 50 و كتافلام 50
كتافلام Cataflam (كاتافلام )
الصانع:نوفارتيس
معلومات الوصفة الكاملة
محتويات
كاتافلام البوتاسيوم.
وصف
يحتوي كل قرص مغلف بالسكر أيضًا على السواغات التالية: القلب: ستيرات المغنيسيوم، البوفيدون، السيليكا الغروية اللامائية، جليكولات نشا الصوديوم، نشا الذرة، فوسفات الكالسيوم. طبقة السكر: السليلوز دقيق التبلور، بولي إيثيلين جلايكول 8000، أكسيد الحديد الأحمر (E172) وثاني أكسيد التيتانيوم (E171) (أنستيد المشتت)، البوفيدون، التلك، السكروز. البولندية: بولي إيثيلين جلايكول 8000، سكروز.
يتم أيضًا طباعة كل قرص باستخدام حبر الطباعة البني لمدة 25 مجم والأبيض لمدة 50 مجم.
كاتافلام البوتاسيوم هو بوتاسيوم-[o-[(2 و 6-ثنائي كلوروفينيل)-أمينو]-فينيل]-أسيتات.
في دواء كاتافلام، تم استبدال أيون الصوديوم الخاص بكاتافلام الصوديوم (فولتارين) بأيون البوتاسيوم.
يتم أيضًا طباعة كل قرص باستخدام حبر الطباعة البني لمدة 25 مجم والأبيض لمدة 50 مجم.
كاتافلام البوتاسيوم هو بوتاسيوم-[o-[(2 و 6-ثنائي كلوروفينيل)-أمينو]-فينيل]-أسيتات.
في دواء كاتافلام، تم استبدال أيون الصوديوم الخاص بكاتافلام الصوديوم (فولتارين) بأيون البوتاسيوم.
فعل
كاتافلام هو منتج مضاد للالتهابات ومضاد للروماتيزم، غير ستيرويدي، مشتق من حمض الأسيتيك والمواد ذات الصلة.
علم الأدوية: الديناميكية الدوائية: آلية العمل: يحتوي كاتافلام على ملح البوتاسيوم من كاتافلام، وهو مركب غير ستيرويدي ذو خصائص مسكنة ومضادة للالتهابات وخافض للحرارة. يعتبر تثبيط التخليق الحيوي للبروستاجلاندين، والذي تم إثباته في التجارب، أمرًا أساسيًا في آلية عمله. تلعب البروستاجلاندين دورًا رئيسيًا في التسبب في الالتهاب والألم والحمى.
تتميز أقراص كاتافلام ببداية سريعة للعمل مما يجعلها مناسبة بشكل خاص لعلاج الحالات المؤلمة والالتهابية الحادة.
كاتافلام البوتاسيوم في المختبر لا يثبط التخليق الحيوي للبروتيوغليكان في الغضروف بتركيزات تعادل التركيزات التي تم التوصل إليها في البشر.
التأثيرات الدوائية: وجد أن دواء كاتافلام له تأثير مسكن واضح في حالات الألم المعتدل والشديد. في حالة وجود التهاب، على سبيل المثال، بسبب الصدمة أو بعد التدخلات الجراحية، فإنه يخفف بسرعة كل من الألم التلقائي والألم عند الحركة ويقلل من التورم الالتهابي وذمة الجرح.
كشفت الدراسات السريرية أيضًا أن المادة الفعالة في عسر الطمث الأولي قادرة على تخفيف الألم وتقليل مدى النزيف.
في نوبات الصداع النصفي، ثبت أن دواء كاتافلام فعال في تخفيف الصداع وفي تحسين الأعراض المصاحبة للغثيان والقيء.
الحركية الدوائية: الامتصاص: يتم امتصاص كاتافلام بشكل سريع وكامل من أقراص كاتافلام البوتاسيوم. يبدأ الامتصاص مباشرة بعد الإعطاء ويتم امتصاص نفس الكمية من جرعة مكافئة من أقراص كاتافلام الصوديوم المقاومة للمعدة.
يتم الوصول إلى متوسط تركيزات البلازما القصوى البالغة 3.8 ميكرومول / لتر بعد 20-60 دقيقة بعد تناول قرص واحد من 50 مجم. ليس للتناول مع الطعام أي تأثير على كمية الكاتافلام الممتصة على الرغم من أن بداية ومعدل الامتصاص قد يتأخران قليلاً.الكمية الممتصة تتناسب خطيًا مع حجم الجرعة.
بما أن حوالي ½ من كاتافلام يتم استقلابه أثناء مروره الأول عبر الكبد (تأثير المرور الأول)، فإن المساحة تحت منحنى التركيز (AUC) تكون حوالي ½ كبيرة بعد تناوله عن طريق الفم أو المستقيم كما بعد تناول جرعة بالحقن بنفس الحجم. .
لا يتغير سلوك الحرائك الدوائية بعد الإعطاء المتكرر. لا يحدث أي تراكم بشرط مراعاة فترات الجرعات الموصى بها.
التوزيع: يرتبط 99.7% من الكاتافلام ببروتينات المصل، وبشكل رئيسي بالألبومين (99.4%). الحجم الظاهري للتوزيع المحسوب هو 0.12-0.17 لتر/كجم.
علم الأدوية: الديناميكية الدوائية: آلية العمل: يحتوي كاتافلام على ملح البوتاسيوم من كاتافلام، وهو مركب غير ستيرويدي ذو خصائص مسكنة ومضادة للالتهابات وخافض للحرارة. يعتبر تثبيط التخليق الحيوي للبروستاجلاندين، والذي تم إثباته في التجارب، أمرًا أساسيًا في آلية عمله. تلعب البروستاجلاندين دورًا رئيسيًا في التسبب في الالتهاب والألم والحمى.
تتميز أقراص كاتافلام ببداية سريعة للعمل مما يجعلها مناسبة بشكل خاص لعلاج الحالات المؤلمة والالتهابية الحادة.
كاتافلام البوتاسيوم في المختبر لا يثبط التخليق الحيوي للبروتيوغليكان في الغضروف بتركيزات تعادل التركيزات التي تم التوصل إليها في البشر.
التأثيرات الدوائية: وجد أن دواء كاتافلام له تأثير مسكن واضح في حالات الألم المعتدل والشديد. في حالة وجود التهاب، على سبيل المثال، بسبب الصدمة أو بعد التدخلات الجراحية، فإنه يخفف بسرعة كل من الألم التلقائي والألم عند الحركة ويقلل من التورم الالتهابي وذمة الجرح.
كشفت الدراسات السريرية أيضًا أن المادة الفعالة في عسر الطمث الأولي قادرة على تخفيف الألم وتقليل مدى النزيف.
في نوبات الصداع النصفي، ثبت أن دواء كاتافلام فعال في تخفيف الصداع وفي تحسين الأعراض المصاحبة للغثيان والقيء.
الحركية الدوائية: الامتصاص: يتم امتصاص كاتافلام بشكل سريع وكامل من أقراص كاتافلام البوتاسيوم. يبدأ الامتصاص مباشرة بعد الإعطاء ويتم امتصاص نفس الكمية من جرعة مكافئة من أقراص كاتافلام الصوديوم المقاومة للمعدة.
يتم الوصول إلى متوسط تركيزات البلازما القصوى البالغة 3.8 ميكرومول / لتر بعد 20-60 دقيقة بعد تناول قرص واحد من 50 مجم. ليس للتناول مع الطعام أي تأثير على كمية الكاتافلام الممتصة على الرغم من أن بداية ومعدل الامتصاص قد يتأخران قليلاً.الكمية الممتصة تتناسب خطيًا مع حجم الجرعة.
بما أن حوالي ½ من كاتافلام يتم استقلابه أثناء مروره الأول عبر الكبد (تأثير المرور الأول)، فإن المساحة تحت منحنى التركيز (AUC) تكون حوالي ½ كبيرة بعد تناوله عن طريق الفم أو المستقيم كما بعد تناول جرعة بالحقن بنفس الحجم. .
لا يتغير سلوك الحرائك الدوائية بعد الإعطاء المتكرر. لا يحدث أي تراكم بشرط مراعاة فترات الجرعات الموصى بها.
التوزيع: يرتبط 99.7% من الكاتافلام ببروتينات المصل، وبشكل رئيسي بالألبومين (99.4%). الحجم الظاهري للتوزيع المحسوب هو 0.12-0.17 لتر/كجم.
يدخل كاتافلام إلى السائل الزليلي، حيث يتم قياس التركيزات القصوى بعد 2-4 ساعات من الوصول إلى قيم الذروة في البلازما. عمر النصف الظاهري للتخلص من السائل الزليلي هو 3-6 ساعات. بعد ساعتين (2) من الوصول إلى مستويات الذروة في البلازما، تكون تركيزات المادة الفعالة أعلى بالفعل في السائل الزليلي عنها في البلازما وتظل أعلى لمدة تصل إلى 12 ساعة.
التحول الحيوي: يحدث التحول الحيوي للكاتافلام جزئيًا عن طريق جلوكورونيدات الجزيء السليم، ولكن بشكل رئيسي عن طريق الهيدروكسيل الفردي والمتعدد والميثوكسيل، مما يؤدي إلى العديد من المستقلبات الفينولية (3′-هيدروكسي-، 4′-هيدروكسي-، 5-هيدروكسي-، 4′ ،5-ثنائي هيدروكسي- و3′-هيدروكسي-4′-ميثوكسي-كاتافلام)، ويتم تحويل معظمها إلى اتحادات الجلوكورونيد. اثنان (2) من هذه المستقلبات الفينولية نشطة بيولوجيًا، ولكن بدرجة أقل بكثير من كاتافلام.
الإزالة: إجمالي التصفية الجهازية للكاتافلام من البلازما هي 263±56 مل/دقيقة (القيمة المتوسطة ± SD). عمر النصف النهائي في البلازما هو 1-2 ساعة. أربعة (4) من المستقلبات، بما في ذلك المستقلبان النشطان، لها أيضًا عمر نصف قصير في البلازما يصل إلى 1-3 ساعات. المستقلب الواحد (1)، 3′-هيدروكسي-4′-ميثوكسي-كاتافلام، له نصف عمر بلازما أطول بكثير. ومع ذلك، فإن هذا المستقلب غير نشط تقريبًا.
يتم طرح حوالي 60% من الجرعة المعطاة في البول في صورة مرافق الجلوكورونيد للجزيء السليم وكمستقلبات، والتي يتحول معظمها أيضًا إلى مرافقات الجلوكورونيد. يتم إخراج أقل من 1% كمادة غير متغيرة. يتم طرح بقية الجرعة على شكل مستقلبات من خلال الصفراء في البراز.
الخصائص عند المرضى: لم يتم ملاحظة أي اختلافات مرتبطة بالعمر في امتصاص الدواء أو استقلابه أو إفرازه.
في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي، لا يمكن استنتاج أي تراكم للمادة الفعالة دون تغيير من حركية الجرعة الواحدة عند تطبيق جدول الجرعات المعتاد. عند تصفية الكرياتينين أقل من 10 مل / دقيقة، تكون مستويات البلازما المحسوبة للحالة المستقرة لنواتج أيض الهيدروكسي أعلى بنحو 4 مرات من الأشخاص العاديين. ومع ذلك، يتم تصفية المستقلبات في النهاية من خلال الصفراء.
في المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد المزمن أو تليف الكبد غير المعاوض، تكون حركية واستقلاب كاتافلام هي نفسها في المرضى الذين لا يعانون من أمراض الكبد.
علم السموم: بيانات السلامة قبل السريرية: لم تكشف البيانات قبل السريرية من دراسات سمية الجرعة الحادة والمتكررة، وكذلك من دراسات السمية الجينية والطفرات والسرطان مع كاتافلام عن أي خطر محدد على البشر عند الجرعات العلاجية المقصودة. لم يكن هناك أي دليل على أن كاتافلام لديه إمكانات ماسخة في الفئران أو الجرذان أو الأرانب.
لم يكن للكاتافلام أي تأثير على خصوبة الحيوانات الأم في الجرذان. لم يتأثر نمو النسل قبل الولادة وفي الفترة المحيطة بالولادة وبعدها.
علم السموم: بيانات السلامة قبل السريرية: لم تكشف البيانات قبل السريرية من دراسات سمية الجرعة الحادة والمتكررة، وكذلك من دراسات السمية الجينية والطفرات والسرطان مع كاتافلام عن أي خطر محدد على البشر عند الجرعات العلاجية المقصودة. لم يكن هناك أي دليل على أن كاتافلام لديه إمكانات ماسخة في الفئران أو الجرذان أو الأرانب.
لم يكن للكاتافلام أي تأثير على خصوبة الحيوانات الأم في الجرذان. لم يتأثر نمو النسل قبل الولادة وفي الفترة المحيطة بالولادة وبعدها.
استخدامات كاتافلام
علاج قصير الأمد في الحالات الحادة التالية: آلام ما بعد الصدمة، والالتهاب والتورم، على سبيل المثال، بسبب الالتواء؛ الألم والالتهاب والتورم بعد العملية الجراحية، على سبيل المثال، بعد جراحة الأسنان أو جراحة العظام. الحالات المؤلمة و/أو الالتهابية في أمراض النساء، مثل عسر الطمث الأولي أو التهاب الملحقات؛ نوبات الصداع النصفي. متلازمات مؤلمة في العمود الفقري. الروماتيزم غير المفصلي.
كمساعد في حالات الالتهابات الالتهابية المؤلمة الشديدة في الأذن والأنف والحنجرة، مثل التهاب البلعوم واللوزتين والتهاب الأذن الوسطى. تمشيا مع المبادئ العلاجية العامة، ينبغي علاج المرض الأساسي بالعلاج الأساسي، حسب الاقتضاء. الحمى وحدها ليست مؤشرا.
كمساعد في حالات الالتهابات الالتهابية المؤلمة الشديدة في الأذن والأنف والحنجرة، مثل التهاب البلعوم واللوزتين والتهاب الأذن الوسطى. تمشيا مع المبادئ العلاجية العامة، ينبغي علاج المرض الأساسي بالعلاج الأساسي، حسب الاقتضاء. الحمى وحدها ليست مؤشرا.
الجرعة / اتجاه الاستخدام
كتوصية عامة، يجب تعديل الجرعة بشكل فردي وإعطاء أقل جرعة فعالة لأقصر مدة ممكنة.
البالغين: الجرعة اليومية الأولية الموصى بها: 100-150 ملغ. في الحالات الأكثر اعتدالا، عادة ما تكون 75-100 ملغ يوميا كافية. يجب تقسيم الجرعة اليومية الإجمالية بشكل عام إلى 2-3 جرعات.
عسر الطمث الأولي: يجب تعديل الجرعة اليومية بشكل فردي وتكون بشكل عام 50-150 ملغ. يجب إعطاء جرعة 50-100 ملغ في البداية، وإذا لزم الأمر، زيادتها على مدار عدة دورات شهرية حتى تصل إلى حد أقصى 200 ملغ / يوم. يجب أن يبدأ العلاج عند ظهور الأعراض الأولى، ويستمر لعدة أيام حسب الأعراض.
نوبات الصداع النصفي: الجرعة الأولية: 50 ملغ تؤخذ عند ظهور العلامات الأولى لنوبة وشيكة. في الحالات التي لا يكون فيها تخفيف الألم خلال ساعتين بعد الجرعة الأولى كافيًا، يمكن تناول جرعة إضافية قدرها 50 مجم. إذا لزم الأمر، يمكن تناول جرعات إضافية قدرها 50 ملغ على فترات 4-6 ساعات، على ألا تتجاوز الجرعة الإجمالية 200 ملغ / يوم.
الأطفال والمراهقين أقل من 14 عامًا: لا يُنصح باستخدام أقراص كاتافلام لدى الأطفال والمراهقين أقل من 14 عامًا؛ يمكن استخدام أشكال أخرى من الكاتافلام، مثل القطرات الفموية أو التحاميل، في هؤلاء المرضى.
المراهقون ≥14 سنة: الجرعة اليومية من 75-100 ملغ عادة ما تكون كافية. يجب عمومًا تقسيم الجرعة اليومية الإجمالية إلى 2 إلى 3 جرعات.
لا ينبغي تجاوز الجرعة اليومية القصوى وهي 150 ملغ.
لم يثبت استخدام كاتافلام (بجميع أشكاله) في نوبات الصداع النصفي لدى الأطفال والمراهقين.
طريقة الاستخدام: يجب بلع الأقراص كاملة مع سائل، ويفضل قبل الوجبات، ويجب عدم تقسيمها أو مضغها.
البالغين: الجرعة اليومية الأولية الموصى بها: 100-150 ملغ. في الحالات الأكثر اعتدالا، عادة ما تكون 75-100 ملغ يوميا كافية. يجب تقسيم الجرعة اليومية الإجمالية بشكل عام إلى 2-3 جرعات.
عسر الطمث الأولي: يجب تعديل الجرعة اليومية بشكل فردي وتكون بشكل عام 50-150 ملغ. يجب إعطاء جرعة 50-100 ملغ في البداية، وإذا لزم الأمر، زيادتها على مدار عدة دورات شهرية حتى تصل إلى حد أقصى 200 ملغ / يوم. يجب أن يبدأ العلاج عند ظهور الأعراض الأولى، ويستمر لعدة أيام حسب الأعراض.
نوبات الصداع النصفي: الجرعة الأولية: 50 ملغ تؤخذ عند ظهور العلامات الأولى لنوبة وشيكة. في الحالات التي لا يكون فيها تخفيف الألم خلال ساعتين بعد الجرعة الأولى كافيًا، يمكن تناول جرعة إضافية قدرها 50 مجم. إذا لزم الأمر، يمكن تناول جرعات إضافية قدرها 50 ملغ على فترات 4-6 ساعات، على ألا تتجاوز الجرعة الإجمالية 200 ملغ / يوم.
الأطفال والمراهقين أقل من 14 عامًا: لا يُنصح باستخدام أقراص كاتافلام لدى الأطفال والمراهقين أقل من 14 عامًا؛ يمكن استخدام أشكال أخرى من الكاتافلام، مثل القطرات الفموية أو التحاميل، في هؤلاء المرضى.
المراهقون ≥14 سنة: الجرعة اليومية من 75-100 ملغ عادة ما تكون كافية. يجب عمومًا تقسيم الجرعة اليومية الإجمالية إلى 2 إلى 3 جرعات.
لا ينبغي تجاوز الجرعة اليومية القصوى وهي 150 ملغ.
لم يثبت استخدام كاتافلام (بجميع أشكاله) في نوبات الصداع النصفي لدى الأطفال والمراهقين.
طريقة الاستخدام: يجب بلع الأقراص كاملة مع سائل، ويفضل قبل الوجبات، ويجب عدم تقسيمها أو مضغها.
جرعة زائدة
الأعراض: لا توجد صورة سريرية نموذجية ناتجة عن تناول جرعة زائدة من كاتافلام. الجرعة الزائدة يمكن أن تسبب أعراض مثل القيء، نزيف الجهاز الهضمي، الإسهال، الدوخة، طنين الأذن أو التشنجات. في حالة التسمم الكبير، من الممكن حدوث فشل كلوي حاد وتلف الكبد.
التدابير العلاجية: إدارة التسمم الحاد بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك كاتافلام، تتكون أساساً من تدابير داعمة وعلاج الأعراض. يجب إعطاء التدابير الداعمة وعلاج الأعراض للمضاعفات مثل انخفاض ضغط الدم والفشل الكلوي والتشنجات واضطرابات الجهاز الهضمي والاكتئاب التنفسي.
من المحتمل أن التدابير الخاصة مثل إدرار البول القسري أو غسيل الكلى أو تروية الدم لا تساعد في التخلص من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك كاتافلام، بسبب الارتباط العالي بالبروتين والتمثيل الغذائي المكثف.
يمكن أخذ الفحم المنشط في الاعتبار بعد تناول جرعة زائدة قد تكون سامة، وتطهير المعدة (مثل القيء وغسل المعدة) بعد تناول جرعة زائدة قد تهدد الحياة.
التدابير العلاجية: إدارة التسمم الحاد بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك كاتافلام، تتكون أساساً من تدابير داعمة وعلاج الأعراض. يجب إعطاء التدابير الداعمة وعلاج الأعراض للمضاعفات مثل انخفاض ضغط الدم والفشل الكلوي والتشنجات واضطرابات الجهاز الهضمي والاكتئاب التنفسي.
من المحتمل أن التدابير الخاصة مثل إدرار البول القسري أو غسيل الكلى أو تروية الدم لا تساعد في التخلص من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك كاتافلام، بسبب الارتباط العالي بالبروتين والتمثيل الغذائي المكثف.
يمكن أخذ الفحم المنشط في الاعتبار بعد تناول جرعة زائدة قد تكون سامة، وتطهير المعدة (مثل القيء وغسل المعدة) بعد تناول جرعة زائدة قد تهدد الحياة.
موانع كاتافلام
فرط الحساسية لكاتافلام البوتاسيوم أو لأي من مكونات دواء كاتافلام. قرحة معدية أو معوية نشطة، نزيف أو ثقب. الفشل الكبدي والكلوي والقلب الشديد (انظر التحذيرات والاحتياطات ). كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، يمنع استخدام كاتافلام أيضًا في المرضى الذين تتسارع لديهم نوبات الربو أو الشرى أو التهاب الأنف الحاد بسبب حمض أسيتيل الساليسيليك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. الثلث الأخير من الحمل.
الاستخدام أثناء الحمل كاتافلام:
لم تتم دراسة استخدام كاتافلام في النساء الحوامل. ولذلك، لا ينبغي استخدام كاتافلام خلال الثلثين الأولين من الحمل إلا إذا كانت الفائدة المحتملة للأم تفوق المخاطر على الجنين. كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، يمنع استخدام كاتافلام خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل بسبب احتمالية قصور الرحم و/أو الإغلاق المبكر للقناة الشريانية. لم تظهر الدراسات على الحيوانات أي آثار ضارة بشكل مباشر أو غير مباشر على الحمل أو نمو الجنين أو الولادة أو نمو ما بعد الولادة (انظر علم الصيدلة: علم السموم: بيانات السلامة قبل السريرية ضمن الإجراءات).
تحذيرات كاتافلام
تم الإبلاغ عن حدوث نزيف أو تقرح أو ثقب في الجهاز الهضمي، والذي يمكن أن يكون مميتًا، عند تناول جميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك كاتافلام، وقد يحدث في أي وقت أثناء العلاج، مع أو بدون أعراض تحذيرية أو تاريخ سابق لأحداث خطيرة في الجهاز الهضمي. وعادة ما يكون لها عواقب أكثر خطورة عند كبار السن. في حالة حدوث نزيف أو تقرح في الجهاز الهضمي لدى المرضى الذين يتناولون دواء كاتافلام، فيجب سحب دواء كاتافلام.
تم الإبلاغ في حالات نادرة جدًا عن تفاعلات جلدية خطيرة، بعضها مميت، بما في ذلك التهاب الجلد التقشري ومتلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي، وذلك بالتزامن مع استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك كاتافلام (انظر التفاعلات الضارة). يبدو أن المرضى هم الأكثر عرضة لخطر هذه التفاعلات في وقت مبكر من العلاج، حيث تحدث بداية التفاعل في معظم الحالات خلال الشهر الأول من العلاج. يجب إيقاف دواء كاتافلام عند أول ظهور لطفح جلدي أو آفات مخاطية أو أي علامة أخرى لفرط الحساسية.
كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، يمكن أن تحدث أيضًا تفاعلات حساسية، بما في ذلك تفاعلات تأقية/تأقانية، في حالات نادرة مع كاتافلام دون التعرض المبكر للدواء.
مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، قد يخفي كاتافلام علامات وأعراض العدوى بسبب خصائصه الدوائية.
تم الإبلاغ في حالات نادرة جدًا عن تفاعلات جلدية خطيرة، بعضها مميت، بما في ذلك التهاب الجلد التقشري ومتلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي، وذلك بالتزامن مع استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك كاتافلام (انظر التفاعلات الضارة). يبدو أن المرضى هم الأكثر عرضة لخطر هذه التفاعلات في وقت مبكر من العلاج، حيث تحدث بداية التفاعل في معظم الحالات خلال الشهر الأول من العلاج. يجب إيقاف دواء كاتافلام عند أول ظهور لطفح جلدي أو آفات مخاطية أو أي علامة أخرى لفرط الحساسية.
كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، يمكن أن تحدث أيضًا تفاعلات حساسية، بما في ذلك تفاعلات تأقية/تأقانية، في حالات نادرة مع كاتافلام دون التعرض المبكر للدواء.
مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، قد يخفي كاتافلام علامات وأعراض العدوى بسبب خصائصه الدوائية.
إحتياطات خاصة
عام: يجب تجنب الاستخدام المتزامن لـ كاتافلام مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الجهازية بما في ذلك مثبطات إنزيمات الأكسدة الحلقية -2 الانتقائية، وذلك بسبب عدم وجود أي دليل يوضح الفوائد التآزرية واحتمال حدوث تأثيرات إضافية غير مرغوب فيها.
يجب توخي الحذر عند كبار السن لأسباب طبية أساسية. على وجه الخصوص، يوصى باستخدام أقل جرعة فعالة في المرضى المسنين الضعفاء أو ذوي الوزن المنخفض.
تحتوي أقراص كاتافلام على السكروز، ولذلك لا ينصح بها للمرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة مثل عدم تحمل الفركتوز، أو سوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز أو قصور السكراز-إيزومالتاز.
الربو الموجود مسبقًا: في المرضى الذين يعانون من الربو، والتهاب الأنف التحسسي الموسمي، وتورم الغشاء المخاطي للأنف (أي الزوائد اللحمية الأنفية)، وأمراض الانسداد الرئوي المزمن أو الالتهابات المزمنة في الجهاز التنفسي (خاصة إذا كانت مرتبطة بأعراض تشبه أعراض التهاب الأنف التحسسي)، والتفاعلات على مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. مثل تفاقم الربو (ما يسمى بعدم تحمل المسكنات / المسكنات – الربو)، تكون وذمة كوينك أو الشرى أكثر شيوعًا من المرضى الآخرين. لذلك، يوصى باتخاذ احتياطات خاصة عند هؤلاء المرضى (الاستعداد لحالات الطوارئ). وينطبق هذا أيضًا على المرضى الذين لديهم حساسية تجاه مواد أخرى، مثل تفاعلات الجلد أو الحكة أو الشرى.
التأثيرات على الجهاز الهضمي: كما هو الحال مع جميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك كاتافلام، تعد المراقبة الطبية الدقيقة أمرًا ضروريًا ويجب توخي الحذر بشكل خاص عند وصف دواء كاتافلام في المرضى الذين يعانون من أعراض تشير إلى اضطرابات الجهاز الهضمي أو الذين لديهم تاريخ يشير إلى تقرح المعدة أو الأمعاء أو النزيف أو الانثقاب (انظر التأثيرات الجانبية). تفاعلات). يزداد خطر حدوث نزيف الجهاز الهضمي مع زيادة جرعات مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية وفي المرضى الذين لديهم تاريخ من القرحة، خاصة إذا كانت معقدة بسبب نزيف أو ثقب وفي كبار السن.
لتقليل خطر تسمم الجهاز الهضمي لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من القرحة، خاصة إذا كانت معقدة مع نزيف أو ثقب، وفي كبار السن، يجب بدء العلاج والحفاظ عليه بأقل جرعة فعالة.
ينبغي النظر في العلاج المركب مع عوامل الحماية (على سبيل المثال، مثبطات مضخة البروتون أو الميزوبروستول) لهؤلاء المرضى، وكذلك للمرضى الذين يحتاجون إلى استخدام مصاحب للمنتجات الطبية التي تحتوي على جرعة منخفضة من حمض أسيتيل الساليسيليك (ASA) / الأسبرين أو غيرها من المنتجات الطبية التي من المحتمل أن تزيد من الجهاز الهضمي. مخاطرة.
يجب على المرضى الذين لديهم تاريخ من سمية الجهاز الهضمي، وخاصة كبار السن، الإبلاغ عن أي أعراض غير عادية في البطن (خاصة نزيف الجهاز الهضمي). يوصى بالحذر عند المرضى الذين يتلقون أدوية مصاحبة قد تزيد من خطر التقرح أو النزيف، على سبيل المثال، الكورتيكوستيرويدات الجهازية، مضادات التخثر، العوامل المضادة للصفيحات أو مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية (انظر التفاعلات).
يجب أيضًا توخي المراقبة الطبية الدقيقة والحذر عند المرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي أو مرض كرون، حيث قد تتفاقم حالتهم (انظر التفاعلات العكسية).
التأثيرات الكبدية: يلزم المراقبة الطبية الدقيقة عند وصف دواء كاتافلام للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد، حيث قد تتفاقم حالتهم.
كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، بما في ذلك كاتافلام، قد تزيد قيم إنزيمات الكبد ≥1. أثناء العلاج المطول بـ كاتافلام، يوصى بالمراقبة المنتظمة لوظيفة الكبد كإجراء وقائي. إذا استمرت اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية أو تفاقمت، أو إذا ظهرت علامات أو أعراض سريرية متوافقة مع مرض الكبد أو إذا ظهرت مظاهر أخرى (مثل كثرة اليوزينيات والطفح الجلدي)، فيجب إيقاف دواء كاتافلام. قد يحدث التهاب الكبد عند استخدام كاتافلام دون ظهور أعراض بادرية.
يجب توخي الحذر عند استخدام كتافلام في المرضى الذين يعانون من البورفيريا الكبدية، لأنه قد يؤدي إلى حدوث نوبة.
التأثيرات على الكلى: بما أنه تم الإبلاغ عن احتباس السوائل والوذمة بالتزامن مع العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك كاتافلام، يجب توخي الحذر بشكل خاص عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف القلب أو الكلى، أو تاريخ ارتفاع ضغط الدم، أو كبار السن، أو المرضى الذين يتلقون علاجًا مصاحبًا بمدرات البول أو المنتجات الطبية. التي يمكن أن تؤثر بشكل كبير على وظائف الكلى، وفي المرضى الذين يعانون من استنزاف كبير للحجم خارج الخلية لأي سبب، على سبيل المثال، قبل أو بعد عملية جراحية كبرى (انظر موانع الاستعمال). يوصى بمراقبة وظائف الكلى كإجراء احترازي عند استخدام كتافلام في مثل هذه الحالات. عادة ما يتبع التوقف عن العلاج العودة إلى حالة ما قبل العلاج.
التأثيرات الدموية: يوصى باستخدام كاتافلام فقط للعلاج قصير الأمد. ومع ذلك، إذا تم استخدام كاتافلام لفترة طويلة، فمن المستحسن مراقبة تعداد الدم، كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.
مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، قد يمنع كاتافلام تراكم الصفائح الدموية بشكل مؤقت. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من عيوب تخثر الدم بعناية.
التأثيرات على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات: يجب على المرضى الذين يعانون من اضطرابات بصرية، أو دوخة، أو دوار، أو نعاس أو اضطرابات عصبية مركزية أخرى أثناء تناول كاتافلام، الامتناع عن القيادة أو استخدام الآلات.
ضعف الخصوبة: كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، فإن استخدام كاتافلام قد يضعف خصوبة المرأة ولا ينصح به للنساء اللاتي يحاولن الحمل. بالنسبة للنساء اللاتي يعانين من صعوبات في الحمل أو اللاتي يخضعن لفحوصات العقم، ينبغي النظر في انسحاب كاتافلام.
الاستخدام أثناء الرضاعة: مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، ينتقل كاتافلام إلى حليب الثدي بكميات صغيرة. ولذلك، لا ينبغي إعطاء كاتافلام أثناء الرضاعة الطبيعية لتجنب الآثار غير المرغوب فيها على الرضيع.
يجب توخي الحذر عند كبار السن لأسباب طبية أساسية. على وجه الخصوص، يوصى باستخدام أقل جرعة فعالة في المرضى المسنين الضعفاء أو ذوي الوزن المنخفض.
تحتوي أقراص كاتافلام على السكروز، ولذلك لا ينصح بها للمرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة مثل عدم تحمل الفركتوز، أو سوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز أو قصور السكراز-إيزومالتاز.
الربو الموجود مسبقًا: في المرضى الذين يعانون من الربو، والتهاب الأنف التحسسي الموسمي، وتورم الغشاء المخاطي للأنف (أي الزوائد اللحمية الأنفية)، وأمراض الانسداد الرئوي المزمن أو الالتهابات المزمنة في الجهاز التنفسي (خاصة إذا كانت مرتبطة بأعراض تشبه أعراض التهاب الأنف التحسسي)، والتفاعلات على مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. مثل تفاقم الربو (ما يسمى بعدم تحمل المسكنات / المسكنات – الربو)، تكون وذمة كوينك أو الشرى أكثر شيوعًا من المرضى الآخرين. لذلك، يوصى باتخاذ احتياطات خاصة عند هؤلاء المرضى (الاستعداد لحالات الطوارئ). وينطبق هذا أيضًا على المرضى الذين لديهم حساسية تجاه مواد أخرى، مثل تفاعلات الجلد أو الحكة أو الشرى.
التأثيرات على الجهاز الهضمي: كما هو الحال مع جميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك كاتافلام، تعد المراقبة الطبية الدقيقة أمرًا ضروريًا ويجب توخي الحذر بشكل خاص عند وصف دواء كاتافلام في المرضى الذين يعانون من أعراض تشير إلى اضطرابات الجهاز الهضمي أو الذين لديهم تاريخ يشير إلى تقرح المعدة أو الأمعاء أو النزيف أو الانثقاب (انظر التأثيرات الجانبية). تفاعلات). يزداد خطر حدوث نزيف الجهاز الهضمي مع زيادة جرعات مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية وفي المرضى الذين لديهم تاريخ من القرحة، خاصة إذا كانت معقدة بسبب نزيف أو ثقب وفي كبار السن.
لتقليل خطر تسمم الجهاز الهضمي لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من القرحة، خاصة إذا كانت معقدة مع نزيف أو ثقب، وفي كبار السن، يجب بدء العلاج والحفاظ عليه بأقل جرعة فعالة.
ينبغي النظر في العلاج المركب مع عوامل الحماية (على سبيل المثال، مثبطات مضخة البروتون أو الميزوبروستول) لهؤلاء المرضى، وكذلك للمرضى الذين يحتاجون إلى استخدام مصاحب للمنتجات الطبية التي تحتوي على جرعة منخفضة من حمض أسيتيل الساليسيليك (ASA) / الأسبرين أو غيرها من المنتجات الطبية التي من المحتمل أن تزيد من الجهاز الهضمي. مخاطرة.
يجب على المرضى الذين لديهم تاريخ من سمية الجهاز الهضمي، وخاصة كبار السن، الإبلاغ عن أي أعراض غير عادية في البطن (خاصة نزيف الجهاز الهضمي). يوصى بالحذر عند المرضى الذين يتلقون أدوية مصاحبة قد تزيد من خطر التقرح أو النزيف، على سبيل المثال، الكورتيكوستيرويدات الجهازية، مضادات التخثر، العوامل المضادة للصفيحات أو مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية (انظر التفاعلات).
يجب أيضًا توخي المراقبة الطبية الدقيقة والحذر عند المرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي أو مرض كرون، حيث قد تتفاقم حالتهم (انظر التفاعلات العكسية).
التأثيرات الكبدية: يلزم المراقبة الطبية الدقيقة عند وصف دواء كاتافلام للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد، حيث قد تتفاقم حالتهم.
كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، بما في ذلك كاتافلام، قد تزيد قيم إنزيمات الكبد ≥1. أثناء العلاج المطول بـ كاتافلام، يوصى بالمراقبة المنتظمة لوظيفة الكبد كإجراء وقائي. إذا استمرت اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية أو تفاقمت، أو إذا ظهرت علامات أو أعراض سريرية متوافقة مع مرض الكبد أو إذا ظهرت مظاهر أخرى (مثل كثرة اليوزينيات والطفح الجلدي)، فيجب إيقاف دواء كاتافلام. قد يحدث التهاب الكبد عند استخدام كاتافلام دون ظهور أعراض بادرية.
يجب توخي الحذر عند استخدام كتافلام في المرضى الذين يعانون من البورفيريا الكبدية، لأنه قد يؤدي إلى حدوث نوبة.
التأثيرات على الكلى: بما أنه تم الإبلاغ عن احتباس السوائل والوذمة بالتزامن مع العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك كاتافلام، يجب توخي الحذر بشكل خاص عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف القلب أو الكلى، أو تاريخ ارتفاع ضغط الدم، أو كبار السن، أو المرضى الذين يتلقون علاجًا مصاحبًا بمدرات البول أو المنتجات الطبية. التي يمكن أن تؤثر بشكل كبير على وظائف الكلى، وفي المرضى الذين يعانون من استنزاف كبير للحجم خارج الخلية لأي سبب، على سبيل المثال، قبل أو بعد عملية جراحية كبرى (انظر موانع الاستعمال). يوصى بمراقبة وظائف الكلى كإجراء احترازي عند استخدام كتافلام في مثل هذه الحالات. عادة ما يتبع التوقف عن العلاج العودة إلى حالة ما قبل العلاج.
التأثيرات الدموية: يوصى باستخدام كاتافلام فقط للعلاج قصير الأمد. ومع ذلك، إذا تم استخدام كاتافلام لفترة طويلة، فمن المستحسن مراقبة تعداد الدم، كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.
مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، قد يمنع كاتافلام تراكم الصفائح الدموية بشكل مؤقت. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من عيوب تخثر الدم بعناية.
التأثيرات على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات: يجب على المرضى الذين يعانون من اضطرابات بصرية، أو دوخة، أو دوار، أو نعاس أو اضطرابات عصبية مركزية أخرى أثناء تناول كاتافلام، الامتناع عن القيادة أو استخدام الآلات.
ضعف الخصوبة: كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، فإن استخدام كاتافلام قد يضعف خصوبة المرأة ولا ينصح به للنساء اللاتي يحاولن الحمل. بالنسبة للنساء اللاتي يعانين من صعوبات في الحمل أو اللاتي يخضعن لفحوصات العقم، ينبغي النظر في انسحاب كاتافلام.
الاستخدام أثناء الرضاعة: مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، ينتقل كاتافلام إلى حليب الثدي بكميات صغيرة. ولذلك، لا ينبغي إعطاء كاتافلام أثناء الرضاعة الطبيعية لتجنب الآثار غير المرغوب فيها على الرضيع.
استخدم في الحمل والرضاعة
الاستخدام أثناء الحمل: لم تتم دراسة استخدام كاتافلام في النساء الحوامل. ولذلك، لا ينبغي استخدام كاتافلام خلال الثلثين الأولين من الحمل إلا إذا كانت الفائدة المحتملة للأم تفوق المخاطر على الجنين. كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، يمنع استخدام كاتافلام خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل بسبب احتمالية قصور الرحم و/أو الإغلاق المبكر للقناة الشريانية. لم تظهر الدراسات على الحيوانات أي آثار ضارة بشكل مباشر أو غير مباشر على الحمل أو نمو الجنين أو الولادة أو نمو ما بعد الولادة (انظر علم الصيدلة: علم السموم: بيانات السلامة قبل السريرية ضمن الإجراءات).
الاستخدام أثناء الرضاعة: مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، ينتقل كاتافلام إلى حليب الثدي بكميات صغيرة. ولذلك، لا ينبغي إعطاء كاتافلام أثناء الرضاعة الطبيعية لتجنب الآثار غير المرغوب فيها على الرضيع.
الاستخدام أثناء الرضاعة: مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، ينتقل كاتافلام إلى حليب الثدي بكميات صغيرة. ولذلك، لا ينبغي إعطاء كاتافلام أثناء الرضاعة الطبيعية لتجنب الآثار غير المرغوب فيها على الرضيع.
الاثار الجانبية كاتافلام
يتم تصنيف التفاعلات الضارة تحت عنوان التردد، الأكثر شيوعًا أولاً، باستخدام الاصطلاح التالي: شائع (≥1/100، <1/10)؛ غير شائع (≥1/1000، <1/100)؛ نادر (≥1/10000، <1/1000)؛ نادرة جدًا (<1/10000)، بما في ذلك التقارير المعزولة.
تشمل التفاعلات الجانبية كاتافلام التالية تلك التي تم الإبلاغ عنها مع أقراص كاتافلام المغلفة بالسكر و/أو الأشكال الصيدلانية الأخرى من كاتافلام، مع الاستخدام قصير المدى أو طويل المدى.
اضطرابات الدم والجهاز اللمفاوي: نادر جدًا: نقص الصفيحات، نقص الكريات البيض، فقر الدم (بما في ذلك فقر الدم الانحلالي واللاتنسجي)، ندرة المحببات.
اضطرابات الجهاز المناعي: نادر: فرط الحساسية، تفاعلات تأقية وتأقانية (بما في ذلك انخفاض ضغط الدم والصدمة). نادر جدًا: وذمة وعائية عصبية (بما في ذلك وذمة الوجه).
الاضطرابات النفسية: نادرة جدًا: الارتباك، الاكتئاب، الأرق، الكوابيس، التهيج، اضطراب ذهاني.
اضطرابات الجهاز العصبي: شائعة: الصداع، والدوخة. نادر: نعاس. نادر جدًا: تنمل، ضعف الذاكرة، تشنجات، قلق، رعاش، التهاب السحايا العقيم، اضطرابات الذوق، حادث وعائي دماغي.
اضطرابات العين: نادر جدًا: اضطراب في الرؤية، عدم وضوح الرؤية، ازدواج الرؤية.
اضطرابات الأذن والمتاهة: شائعة: الدوار. نادر جدًا: طنين الأذن، ضعف السمع.
اضطرابات القلب: نادرة جدًا: خفقان، ألم في الصدر، فشل القلب، احتشاء عضلة القلب.
اضطرابات الأوعية الدموية: نادر جدًا: ارتفاع ضغط الدم، التهاب الأوعية الدموية.
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصفي: نادر: الربو (بما في ذلك ضيق التنفس). نادر جدًا: التهاب رئوي.
اضطرابات الجهاز الهضمي: شائعة: غثيان، قيء، إسهال، عسر الهضم، آلام في البطن، انتفاخ البطن، فقدان الشهية. نادر: التهاب المعدة، ونزيف الجهاز الهضمي، وقيء الدم، والإسهال النزفي، والملاينا، وقرحة الجهاز الهضمي (مع أو بدون نزيف أو ثقب). نادر جدًا: التهاب القولون (بما في ذلك التهاب القولون النزفي وتفاقم التهاب القولون التقرحي أو مرض كرون)، والإمساك، والتهاب الفم، والتهاب اللسان، واضطراب المريء، وتضيقات معوية تشبه الحجاب الحاجز، والتهاب البنكرياس.
اضطرابات الكبد الصفراوية: شائعة: زيادة الترانساميناسات. نادر: التهاب الكبد، واليرقان، واضطراب الكبد. نادرة جداً: التهاب الكبد الوبائي، نخر الكبد، الفشل الكبدي.
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: شائعة: طفح جلدي. نادر: الشرى. نادر جدًا: طفح فقاعي، أكزيما، حمامي، حمامي عديدة الأشكال، متلازمة ستيفنز جونسون، انحلال البشرة السمي (متلازمة ليل)، التهاب الجلد التقشري، تساقط الشعر، رد فعل تحسسي للضوء، فرفرية، فرفرية حساسية، حكة.
الاضطرابات الكلوية والمسالك البولية: نادر جدًا: فشل كلوي حاد، بيلة دموية، بيلة بروتينية، المتلازمة الكلوية، التهاب الكلية الخلالي، نخر حليمي كلوي.
الاضطرابات العامة وحالات الإدارة: نادر: وذمة.
تشمل التفاعلات الجانبية كاتافلام التالية تلك التي تم الإبلاغ عنها مع أقراص كاتافلام المغلفة بالسكر و/أو الأشكال الصيدلانية الأخرى من كاتافلام، مع الاستخدام قصير المدى أو طويل المدى.
اضطرابات الدم والجهاز اللمفاوي: نادر جدًا: نقص الصفيحات، نقص الكريات البيض، فقر الدم (بما في ذلك فقر الدم الانحلالي واللاتنسجي)، ندرة المحببات.
اضطرابات الجهاز المناعي: نادر: فرط الحساسية، تفاعلات تأقية وتأقانية (بما في ذلك انخفاض ضغط الدم والصدمة). نادر جدًا: وذمة وعائية عصبية (بما في ذلك وذمة الوجه).
الاضطرابات النفسية: نادرة جدًا: الارتباك، الاكتئاب، الأرق، الكوابيس، التهيج، اضطراب ذهاني.
اضطرابات الجهاز العصبي: شائعة: الصداع، والدوخة. نادر: نعاس. نادر جدًا: تنمل، ضعف الذاكرة، تشنجات، قلق، رعاش، التهاب السحايا العقيم، اضطرابات الذوق، حادث وعائي دماغي.
اضطرابات العين: نادر جدًا: اضطراب في الرؤية، عدم وضوح الرؤية، ازدواج الرؤية.
اضطرابات الأذن والمتاهة: شائعة: الدوار. نادر جدًا: طنين الأذن، ضعف السمع.
اضطرابات القلب: نادرة جدًا: خفقان، ألم في الصدر، فشل القلب، احتشاء عضلة القلب.
اضطرابات الأوعية الدموية: نادر جدًا: ارتفاع ضغط الدم، التهاب الأوعية الدموية.
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصفي: نادر: الربو (بما في ذلك ضيق التنفس). نادر جدًا: التهاب رئوي.
اضطرابات الجهاز الهضمي: شائعة: غثيان، قيء، إسهال، عسر الهضم، آلام في البطن، انتفاخ البطن، فقدان الشهية. نادر: التهاب المعدة، ونزيف الجهاز الهضمي، وقيء الدم، والإسهال النزفي، والملاينا، وقرحة الجهاز الهضمي (مع أو بدون نزيف أو ثقب). نادر جدًا: التهاب القولون (بما في ذلك التهاب القولون النزفي وتفاقم التهاب القولون التقرحي أو مرض كرون)، والإمساك، والتهاب الفم، والتهاب اللسان، واضطراب المريء، وتضيقات معوية تشبه الحجاب الحاجز، والتهاب البنكرياس.
اضطرابات الكبد الصفراوية: شائعة: زيادة الترانساميناسات. نادر: التهاب الكبد، واليرقان، واضطراب الكبد. نادرة جداً: التهاب الكبد الوبائي، نخر الكبد، الفشل الكبدي.
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: شائعة: طفح جلدي. نادر: الشرى. نادر جدًا: طفح فقاعي، أكزيما، حمامي، حمامي عديدة الأشكال، متلازمة ستيفنز جونسون، انحلال البشرة السمي (متلازمة ليل)، التهاب الجلد التقشري، تساقط الشعر، رد فعل تحسسي للضوء، فرفرية، فرفرية حساسية، حكة.
الاضطرابات الكلوية والمسالك البولية: نادر جدًا: فشل كلوي حاد، بيلة دموية، بيلة بروتينية، المتلازمة الكلوية، التهاب الكلية الخلالي، نخر حليمي كلوي.
الاضطرابات العامة وحالات الإدارة: نادر: وذمة.
تفاعل الأدوية
تشمل التفاعلات التالية تلك التي تمت ملاحظتها مع أقراص كتافلام المغلفة بالسكر و/أو الأشكال الصيدلانية الأخرى للكاتافلام.
الليثيوم: إذا تم استخدامه بشكل متزامن، فإن كاتافلام قد يرفع تركيزات الليثيوم في البلازما. يوصى بمراقبة مستوى الليثيوم في الدم.
الديجوكسين: إذا تم استخدامه بشكل متزامن، فإن كاتافلام قد يرفع تركيزات الديجوكسين في البلازما. يوصى بمراقبة مستوى الديجوكسين في الدم.
مدرات البول والعوامل الخافضة للضغط: مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، فإن الاستخدام المتزامن للكاتافلام مع مدرات البول أو العوامل الخافضة للضغط [على سبيل المثال، حاصرات بيتا، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE)] قد يسبب انخفاضًا في تأثيرها الخافض لضغط الدم. ولذلك، يجب إعطاء هذا المزيج بحذر ويجب مراقبة ضغط الدم لدى المرضى، وخاصة كبار السن، بشكل دوري. يجب أن يتم ترطيب المرضى بشكل كافٍ وينبغي النظر في مراقبة وظائف الكلى بعد بدء العلاج المصاحب وبشكل دوري بعد ذلك، خاصة بالنسبة لمدرات البول ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين بسبب زيادة خطر السمية الكلوية. قد يترافق العلاج المصاحب مع الأدوية الحافظة للبوتاسيوم مع زيادة مستويات البوتاسيوم في الدم، والتي ينبغي بالتالي مراقبتها بشكل متكرر (انظر التحذيرات والاحتياطات ).
مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى والكورتيكوستيرويدات: قد يؤدي الاستخدام المتزامن للكاتافلام ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الجهازية الأخرى أو الكورتيكوستيرويدات إلى زيادة تكرار التأثيرات غير المرغوب فيها على الجهاز الهضمي (انظر التحذيرات والاحتياطات).
مضادات التخثر والعوامل المضادة للصفيحات: يوصى بالحذر لأن تناولها بشكل متزامن قد يزيد من خطر النزيف (انظر التحذيرات والاحتياطات ). على الرغم من أن التحقيقات السريرية لا يبدو أنها تشير إلى أن كاتافلام يؤثر على عمل مضادات التخثر، إلا أن هناك تقارير معزولة عن زيادة خطر النزف في المرضى الذين يتلقون كاتافلام ومضادات التخثر بشكل متزامن. ولذلك يوصى بالمراقبة الدقيقة لهؤلاء المرضى.
مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs): الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الجهازية، بما في ذلك كاتافلام، ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية قد يزيد من خطر نزيف الجهاز الهضمي (انظر التحذيرات والاحتياطات ).
مضادات السكر: أظهرت الدراسات السريرية أنه يمكن إعطاء كاتافلام مع الأدوية المضادة لمرض السكر عن طريق الفم دون التأثير على تأثيرها السريري. ومع ذلك، كانت هناك تقارير معزولة عن تأثيرات انخفاض وارتفاع السكر في الدم مما يستلزم إجراء تغييرات في جرعة العوامل المضادة لمرض السكر أثناء العلاج بالكاتافلام. لهذا السبب، يوصى بمراقبة مستوى الجلوكوز في الدم كإجراء وقائي أثناء العلاج المصاحب.
الميثوتريكسيت:يوصى بالحذر عند تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك كاتافلام، قبل أو بعد العلاج بالميثوتريكسات بأقل من 24 ساعة، حيث قد ترتفع تركيزات الميثوتريكسات في الدم وتزداد سمية هذه المادة.
السيكلوسبورين: قد يزيد الكاتافلام، مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، من السمية الكلوية للسيكلوسبورين بسبب تأثيره على البروستاجلاندينات الكلوية. ولذلك، ينبغي أن يعطى بجرعات أقل من تلك التي يمكن استخدامها في المرضى الذين لا يتلقون السيكلوسبورين.
مضادات الجراثيم الكينولون: كانت هناك تقارير معزولة عن التشنجات التي قد تكون ناجمة عن الاستخدام المتزامن للكينولونات ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.
مثبطات CYP2C9 القوية: يوصى بالحذر عند وصف كاتافلام مع مثبطات CYP2C9 القوية (على سبيل المثال، سلفينبيرازون وفوريكونازول)، مما قد يؤدي إلى زيادة كبيرة في تركيزات البلازما القصوى والتعرض للكاتافلام بسبب تثبيط استقلاب كاتافلام.
الفينيتوين: عند استخدام الفينيتوين بالتزامن مع كاتافلام، يوصى بمراقبة تركيزات الفينيتوين في البلازما بسبب الزيادة المتوقعة في التعرض للفينيتوين.
عدم التوافق: لا ينطبق.
الليثيوم: إذا تم استخدامه بشكل متزامن، فإن كاتافلام قد يرفع تركيزات الليثيوم في البلازما. يوصى بمراقبة مستوى الليثيوم في الدم.
الديجوكسين: إذا تم استخدامه بشكل متزامن، فإن كاتافلام قد يرفع تركيزات الديجوكسين في البلازما. يوصى بمراقبة مستوى الديجوكسين في الدم.
مدرات البول والعوامل الخافضة للضغط: مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، فإن الاستخدام المتزامن للكاتافلام مع مدرات البول أو العوامل الخافضة للضغط [على سبيل المثال، حاصرات بيتا، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE)] قد يسبب انخفاضًا في تأثيرها الخافض لضغط الدم. ولذلك، يجب إعطاء هذا المزيج بحذر ويجب مراقبة ضغط الدم لدى المرضى، وخاصة كبار السن، بشكل دوري. يجب أن يتم ترطيب المرضى بشكل كافٍ وينبغي النظر في مراقبة وظائف الكلى بعد بدء العلاج المصاحب وبشكل دوري بعد ذلك، خاصة بالنسبة لمدرات البول ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين بسبب زيادة خطر السمية الكلوية. قد يترافق العلاج المصاحب مع الأدوية الحافظة للبوتاسيوم مع زيادة مستويات البوتاسيوم في الدم، والتي ينبغي بالتالي مراقبتها بشكل متكرر (انظر التحذيرات والاحتياطات ).
مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى والكورتيكوستيرويدات: قد يؤدي الاستخدام المتزامن للكاتافلام ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الجهازية الأخرى أو الكورتيكوستيرويدات إلى زيادة تكرار التأثيرات غير المرغوب فيها على الجهاز الهضمي (انظر التحذيرات والاحتياطات).
مضادات التخثر والعوامل المضادة للصفيحات: يوصى بالحذر لأن تناولها بشكل متزامن قد يزيد من خطر النزيف (انظر التحذيرات والاحتياطات ). على الرغم من أن التحقيقات السريرية لا يبدو أنها تشير إلى أن كاتافلام يؤثر على عمل مضادات التخثر، إلا أن هناك تقارير معزولة عن زيادة خطر النزف في المرضى الذين يتلقون كاتافلام ومضادات التخثر بشكل متزامن. ولذلك يوصى بالمراقبة الدقيقة لهؤلاء المرضى.
مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs): الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الجهازية، بما في ذلك كاتافلام، ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية قد يزيد من خطر نزيف الجهاز الهضمي (انظر التحذيرات والاحتياطات ).
مضادات السكر: أظهرت الدراسات السريرية أنه يمكن إعطاء كاتافلام مع الأدوية المضادة لمرض السكر عن طريق الفم دون التأثير على تأثيرها السريري. ومع ذلك، كانت هناك تقارير معزولة عن تأثيرات انخفاض وارتفاع السكر في الدم مما يستلزم إجراء تغييرات في جرعة العوامل المضادة لمرض السكر أثناء العلاج بالكاتافلام. لهذا السبب، يوصى بمراقبة مستوى الجلوكوز في الدم كإجراء وقائي أثناء العلاج المصاحب.
الميثوتريكسيت:يوصى بالحذر عند تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك كاتافلام، قبل أو بعد العلاج بالميثوتريكسات بأقل من 24 ساعة، حيث قد ترتفع تركيزات الميثوتريكسات في الدم وتزداد سمية هذه المادة.
السيكلوسبورين: قد يزيد الكاتافلام، مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، من السمية الكلوية للسيكلوسبورين بسبب تأثيره على البروستاجلاندينات الكلوية. ولذلك، ينبغي أن يعطى بجرعات أقل من تلك التي يمكن استخدامها في المرضى الذين لا يتلقون السيكلوسبورين.
مضادات الجراثيم الكينولون: كانت هناك تقارير معزولة عن التشنجات التي قد تكون ناجمة عن الاستخدام المتزامن للكينولونات ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.
مثبطات CYP2C9 القوية: يوصى بالحذر عند وصف كاتافلام مع مثبطات CYP2C9 القوية (على سبيل المثال، سلفينبيرازون وفوريكونازول)، مما قد يؤدي إلى زيادة كبيرة في تركيزات البلازما القصوى والتعرض للكاتافلام بسبب تثبيط استقلاب كاتافلام.
الفينيتوين: عند استخدام الفينيتوين بالتزامن مع كاتافلام، يوصى بمراقبة تركيزات الفينيتوين في البلازما بسبب الزيادة المتوقعة في التعرض للفينيتوين.
عدم التوافق: لا ينطبق.
الحذر للاستخدام
يجب حفظ أقراص كتافلام بعيدًا عن متناول أيدي الأطفال وأعينهم.
تصنيف ايه تي سي
M01AB05 – كاتافلام. ينتمي إلى فئة مشتقات حمض الأسيتيك والمواد ذات الصلة من المنتجات غير الستيرويدية المضادة للالتهابات والمضادة للروماتيزم.
دواعي استعمال Cataflam كاتافلام
10 فوائد صحية مذهلة لشاي قشر الموز
ما هو علاج الاكتئاب؟ العلاج السلوكي و الدوائي
فوائد المشمش والآثار الجانبية والاستخدامات
