وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار كريم اوبزيلورا Opzelura المثبط لجانوس كيناز الموضعي لعلاج البهاق غير الجزئي لدى المراهقين والبالغين ، حسبما أعلنت شركة Incyte في بيان صحفي.

 كريم اوبزيلورا Opzelura (ruxolitinib) 1.5٪ 

هو أول علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإعادة التصبغ في مرضى البهاق.

“هذه هي البداية لتقديم بعض الأمل والخيارات للمرضى الذين يرغبون في إعادة صبغهم ونأمل أن تمنحهم الفرصة للقيام بذلك ،” ديفيد روزمارين ، طبيب الأمراض الجلدية ونائب رئيس البحث والتعليم لقسم الأمراض الجلدية في تافتس ميديكال قال المركز والمحقق الرئيسي في تجارب ruxolitinib ، 

استندت الموافقة على بيانات من مرحلتين من التجارب السريرية الثالثة لـ TRuE-V ، والتي شملت أكثر من 600 شخص يعانون من البهاق غير الجزئي.

في الأسبوع 24 ، كان لدى ما يقرب من 30 ٪ من المرضى الذين عولجوا باستخدام كريم اوبزيلورا Opzelura تحسنًا بنسبة 75 ٪ على الأقل في مؤشر منطقة البهاق الوجهي (F-VASI75) ، مقارنةً بحوالي 8 ٪ و 13 ٪ من المرضى في أذرع السيارة.

في الأسبوع 52 ، حصل ما يقرب من 50٪ من المرضى على F-VASI75 وحوالي 30٪ حصلوا على F-VASI90.

“من المهم أن تعرف أن إعادة التصبغ تستغرق وقتًا. يستجيب بعض المرضى مبكرًا ، وقد يستغرق البعض وقتًا أطول قليلاً. ولكن كلما طالت مدة استخدامك للدواء ، زادت الفوائد التي سيحصل عليها المريض. “عندما ننظر إلى مجموعات فرعية مختلفة … يبدو أن استجابة جميع المرضى متسقة.”

تضمنت الآثار الجانبية للدواء حب الشباب الخفيف ورد فعل موقع التطبيق.

قال Hervé Hoppenot ، الرئيس التنفيذي لشركة Incyte ، في البيان: “بموافقة كريم اوبزيلورا Opzelura في البهاق غير الجزئي ، قدمت Incyte مرة أخرى علاجًا للمرضى ذوي الاحتياجات الطبية العالية غير الملباة والذين لم يكن لديهم في السابق علاجات معتمدة” . “نحن فخورون بعلماء Incyte وفرق التطوير التي جعلت هذا الإنجاز ممكنًا ، ويسعدنا أن مرضى البهاق المؤهلين لديهم الآن خيار معالجة إعادة التصبغ.”

تمت الموافقة على كريم اوبزيلورا Opzelura سابقًا للعلاج قصير المدى وغير المستمر من التهاب الجلد الخفيف إلى المتوسط.

 السعر كريم اوبزيلورا Opzelura 

 36 ألف جنيه

موضوعات تهمك 

Opzelura

اوبزيلورا Opzelura