الصحة
أخر الأخبار

سعر كريم اوبزيلورا Opzelura علاج جديد للبهاق

اوبزيلورا Opzelura اول علاج لمرض البهاق و كل ما تريد معرفته عن علاج البهاق الجديد

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على علاج جديد للبهاق ، ruxolitinib (اوبزيلورا Opzelura)  سنتعرف على سعر كريم اوبزيلورا opzelura  وعلاج البهاق سريع المفعول و علاج البهاق نهائيا 2022 و أفضل مرهم للبهاق و  أحدث علاج للبهاق في مصر و أفضل علاج للبهاق في الوجه

كل ما تريد معرفته عن علاج البهاق الجديد

 

سعر كريم اوبزيلورا Opzelura علاج جديد للبهاق
سعر كريم اوبزيلورا Opzelura علاج جديد للبهاق
في 18 يوليو ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على كريم ruxolitinib (اوبزيلورا Opzelura) (اوبزيلورا Opzelura) بنسبة 1.5 في المائة كعلاج لأكثر أشكال البهاق شيوعًا ، وفقًا لبيان صادر عن شركة Incyte ، الشركة المصنعة للدواء.
 
البهاق هو حالة مزمنة من أمراض المناعة الذاتية تؤدي إلى فقدان بقع الجلد الصبغية وتحويلها إلى اللون الأبيض اللبني. الشكل الأكثر انتشارًا هو البهاق غير القطاعي (المعروف أيضًا باسم البهاق المعمم) ، حيث تظهر البقع البيضاء بشكل متماثل على جانبي الجسم ، مثل كلتا اليدين أو الركبتين ، وغالبًا ما تغطي مناطق كبيرة.
ruxolitinib (اوبزيلورا Opzelura) هو الدواء الأول الذي يمكنه استعادة الصباغ في المرضى الذين يعانون من البهاق غير المقطعي . وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على كريم ruxolitinib (اوبزيلورا Opzelura) من Incyte للبالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق.يقول دانيال جوتيريز ، دكتوراه في الطب ، أستاذ مساعد في طب الأمراض الجلدية في كلية غروسمان للطب في جامعة نيويورك ، وأخصائي الأمراض الجلدية في جامعة نيويورك لانغون هيلث في مدينة نيويورك ، “هذه الموافقة هائلة” ، والذي لم يشارك في تطوير الأدوية. يقول الدكتور جوتيريز: “مع Opzelura ، سيكون لدينا خيار العلاج الصيدلاني المعتمد من إدارة الغذاء والدواء ، والذي يمكنه بالفعل إعادة اللون إلى المرضى الذين يعانون من البهاق”.
ويضيف أنه قبل استخدام ruxolitinib (اوبزيلورا Opzelura) ، كان الدواء الوحيد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج البهاق هو الأثير أحادي البنزيل من الهيدروكينون ، وهو دواء موضعي يزيل الصبغة من الجلد لتوحيد اللون.

ما هو البهاق؟

يقدر الباحثون أن ما بين 1.9 و 2.8 مليون بالغ في الولايات المتحدة يعانون من البهاق ، وربما 40 في المائة من البالغين المصابين بالبهاق لا يتم تشخيصهم.

يتسبب البهاق في قيام الخلايا المناعية بتدمير الخلايا الصباغية ، وهي خلايا الجلد التي تنتج الصباغ ، وفقًا للمعهد الوطني لالتهاب المفاصل وأمراض الجهاز العضلي الهيكلي والجلد . يقول جوتيريز: “هذا يجعل البهاق أكثر وضوحًا في المرضى الملونين – الأشخاص الذين تكون بشرتهم غنية بالتصبغ – لأنه سيكون هناك قدر أكبر بكثير من التباين بين الجلد غير المصاب والجلد المصاب بالبهاق”.

يمكن أن يحدث البهاق في أي عمر ، ولكن معظم الناس يعانون من الأعراض الأولية قبل سن الثلاثين.

حوالي 50 في المائة من الأشخاص الذين يستخدمون ruxolitinib (اوبزيلورا Opzelura) عانوا من إعادة تصبغ كبيرة بعد عام واحد

ينتمي ruxolitinib (اوبزيلورا Opzelura) إلى فئة من العقاقير تسمى مثبطات Janus kinase (JAK). بينما يصف الأطباء مثبطات JAK عن طريق الفم لأمراض مثل التهاب المفاصل الروماتويدي ، فإن ruxolitinib (اوبزيلورا Opzelura) هو مثبط JAK الموضعي الوحيد المعتمد في الولايات المتحدة.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سابقًا على مادة  ruxolitinib (اوبزيلورا Opzelura) لعلاج التهاب الجلد التأتبي الخفيف إلى المتوسط ​​(الأكزيما) ، في خريف عام 2021.

تعمل مثبطات JAK عن طريق تقليل نشاط الجهاز المناعي ، مما يمنع بعض الإنزيمات التي تسبب الالتهاب.

أوبزيلورا

المرضى الذين يستخدمون ruxolitinib (اوبزيلورا Opzelura) يطبقون الكريم مرتين يوميًا على المناطق المصابة ، ويغطي ما يصل إلى 10 بالمائة من مساحة سطح الجسم. قد يستغرق الأمر 24 أسبوعًا أو أكثر للأشخاص المصابين بالبهاق لرؤية نتائج مرضية ، وفقًا لـ Incyte.

استندت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA في موافقتها على بيانات من برنامج التجارب السريرية الذي قارن بين ruxolitinib (اوبزيلورا Opzelura) وكريم الدواء الوهمي في أكثر من 600 شخص (من سن 12 وما فوق) يعانون من البهاق غير المقطعي. استخدم الباحثون مؤشر قياس منطقة البهاق (VASI) ، وهي أداة تستخدم لقياس شدة المرض وقياس التحسينات في إعادة تصبغ الوجه والجسم.

في التجربتين ، بحلول الأسبوع 24 ، شهد ما يقرب من 30 بالمائة من الأشخاص الذين عولجوا بـ ruxolitinib (اوبزيلورا Opzelura) تحسينات كبيرة (على الأقل 75 بالمائة) كما تم قياسها بواسطة VASI ، وهو الهدف من الدراسة. في عام واحد ، حقق حوالي 50 بالمائة من أولئك الذين يستخدمون الدواء هذا المستوى من إعادة التصبغ.

يقول Gutierrez: “الأشخاص الذين يستخدمون Opzelura لديهم تحسن كبير في البهاق – وهو أمر ذو مغزى كبير – مقارنةً بالعلاج الوهمي”.

كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي شوهدت في التجارب هي حب الشباب في موقع التطبيق ، والاحمرار والحكة ، والتهاب البلعوم وتجويف الأنف ، والصداع ، وعدوى المسالك البولية ، والحمى.

يأتي Opzelura ruxolitinib (اوبزيلورا Opzelura) مع تحذير من الصندوق الأسود

أضافت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيرًا من الصندوق الأسود إلى ruxolitinib (اوبزيلورا Opzelura) ، استنادًا إلى البيانات التي تظهر أن الأشخاص الذين يتناولون مثبطات JAK عن طريق الفم يواجهون خطرًا طفيفًا متزايدًا للإصابة بالتهابات خطيرة ، ومشاكل القلب الرئيسية ، والتخثر ( تجلط الدم ) ، والسرطان ، وحتى الموت.

يقول جوتيريز: “ومع ذلك ، في التجارب السريرية للأشخاص الذين يستخدمون ruxolitinib (اوبزيلورا Opzelura) ككريم موضعي ، لوحظ أن تركيزات الدواء الموجودة في الدم أقل بكثير مقارنة بالأشخاص الذين يتناولون ruxolitinib (اوبزيلورا Opzelura) عن طريق الفم”. لم تُلاحظ نفس المخاطر في تجارب ruxolitinib (اوبزيلورا Opzelura) ، لكن إدارة الغذاء والدواء تتخذ نهجًا “أفضل أمانًا من الأسف” من خلال تضمين تحذير على الصندوق ، كما يضيف.

المحادثة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك هي أفضل طريقة لتحديد ما إذا كانت فوائد ruxolitinib (اوبزيلورا Opzelura) تفوق المخاطر المحتملة ، وكذلك الحاجة إلى أي خط أساس و / أو مراقبة مستمرة.

يمكن للمرضى استخدام ruxolitinib (اوبزيلورا Opzelura) على وجوههم

على الرغم من أن أطباء الأمراض الجلدية يصفون أحيانًا الستيرويدات الموضعية للبهاق ، إلا أن هناك مخاطر عند تطبيق هذه الأدوية على الوجه – المنطقة التي يمكن أن يؤثر فيها فقدان الصبغة على المظهر أكثر ، كما يقول جوتيريز.

عند استخدامها على الوجه ، يمكن أن تسبب الستيرويدات الموضعية طفح جلدي يشبه حب الشباب يمكن أن يستمر لعدة أشهر ، يسمى التهاب الجلد حول الفم . بالإضافة إلى ذلك ، “يمكن أن تسبب ضمورًا أو تشققًا ، مما يعني أنه يمكن أن يكون لديك تغيرات في لون الجلد. كما يمكن أن تضعف الجلد ، وتسبب علامات تمدد الجلد ، وتسبب نمو الأوعية الدموية الصغيرة في المنطقة ، “كما يقول جوتيريز.

يلاحظ جوتيريز أن روكسوليتينيب لا يشكل هذه المخاطر.

تعني موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وصولاً أفضل إلى علاج البهاق

ستعمل موافقة إدارة الغذاء والدواء على ruxolitinib (اوبزيلورا Opzelura) بالتأكيد على تحسين الوصول إلى الدواء من خلال التحقق من صحته على أنه ضروري طبيًا. يقول جوتيريز: “نظرًا لأن البهاق يتسبب فقط في تغير لون الجلد – فلا توجد حكة أو التهاب جلدي في ظل الظروف العادية – في بعض الأحيان يعتبر حالة تجميلية ، مما يعني أنه ليس من الضروري علاجه من الناحية الطبية”. نتيجة لذلك ، رفضت بعض شركات التأمين تغطية علاجات البهاق ، وفقًا لمؤسسة أبحاث البهاق .

ومع ذلك ، يمكن أن تؤثر هذه الحالة بشكل كبير على كيفية رؤية المريض لنفسه وكيفية تقديمه للعالم. يقول جوتيريز “يمكن أن يسبب البهاق ضائقة نفسية كبيرة ويؤثر سلبًا على نوعية الحياة”.

ويضيف: “يؤثر البهاق بشكل غير متناسب على مرضى اللون”. “هذه الموافقة هي خطوة مهمة في تحسين التفاوت الصحي الموجود ، ونأمل أن يكون هناك المزيد من خيارات العلاج للبهاق في طور الإعداد.”

سعر كريم اوبزيلورا Opzelura علاج جديد للبهاق

السعر الحالي لتكلفة اقتناء الجملة هو 1950 دولارًا لأنبوب 60 جرامًا من Opzelura ، وفقًا لغابرييلا جريج ، المتحدثة باسم Incyte. ستختلف التكلفة الفعلية للمستهلك اعتمادًا على التغطية التأمينية ومقدار الكريم المطلوب للعلاج.

 السعر كريم اوبزيلورا Opzelura  

سعر كريم اوبزيلورا   2000 دولار 

 سعر كريم اوبزيلورا opzelura     ما يعادل   36 الف جنية

 موضوعات تهمك 

كريم اوبزيلورا Opzelura

Opzelura

 

 

اترك تعليقاً

زر الذهاب إلى الأعلى
error: Content is protected !!